中文Globalna pandemijska potražnja za testiranjem nukleinskih kiselina u inostranstvu eksplodira
Prema statistikama SZO, od 16.00 časova 16. septembra 2020. godine, po pekinškom vremenu, broj potvrđenih slučajeva COVID-19 u svijetu premašio je 29,44 miliona, a umrlo je više od 930.000.
Suočavajući se sa sve ozbiljnijom epidemijom u inostranstvu, potražnja za reagensima za otkrivanje nukleinske kiseline COVID-19 je ogromna.Kineske kompanije za dijagnostičke reagense imaju bogato kliničko iskustvo u primeni proizvoda, a istovremeno imaju i veliku prednost u ceni, pružajući ogromnu tržišnu priliku za internacionalizaciju.Međutim, proces izvoza kompleta u inostranstvo je komplikovan i suočava se sa mnogim problemima.
Problem logistike i transporta hladnog lanca na daljinu može postati najveća prepreka izvozu u inostranstvo
Unapređenjem izvozne politike zemlje za antiepidemijske proizvode, te unapređenjem protoka ljudi i logistike u raznim zemljama, produljeno je vrijeme transporta reagensa i postoji neizvjesnost, a problemi sa proizvodima uzrokovani transportom reagensi su postali istaknuti.Kako bi se osiguralo da je temperatura na standardnoj razini i kvalitet proizvoda kvalificiran, kutija reagensa za detekciju nukleinske kiseline od manje od 50 g i nekoliko kilograma suhog leda mogu trajati samo dva ili tri dana.Problem udaljene logistike i transporta hladnog lanca može postati najveća prepreka izvozu u inostranstvo.
Zahtjevi za nisku temperaturu rezultiraju ekstremno visokim troškovima transporta.Konvencionalni reagensi za detekciju nukleinske kiseline moraju se čuvati i transportovati u hladnom lancu na (-20±5)°C kako bi se osiguralo da njihovi biološki aktivni sastojci ne postanu nevažeći.U smislu industrijske prakse, stvarna težina reagensa koje izdaje proizvođač je manja od 10% kutije (ili daleko ispod ove vrijednosti), a većina težine dolazi od suhog leda, paketa leda i kutija od pjene, i troškovi transporta su izuzetno visoki.
Logistika je proširena, a efekti hladnog lanca su smanjeni.U posebnim periodima, cjelokupni transport kompleta reagensa uvelike je produžio vrijeme tranzita.Kako bi osigurali kvalitet konvencionalnih tekućih reagensa, izvoznici često moraju pripremiti konfiguracije hladnog lanca koje su nekoliko puta veće od uobičajenog domaćeg transporta.Ako se temperatura transporta ne može garantovati, kvalitet proizvoda reagensa koji se isporučuju kupcu biće veliki znak pitanja.
Nedovoljna konfiguracija hardvera i nedovoljan prostor za skladištenje.U normalnim okolnostima, medicinske ustanove rutinski provode projekte molekularnog testiranja i neće opremiti previše frižidera ili dodati hladnjače velike površine.Tokom epidemije nema mnogo skladišta dobrotvornih organizacija koja mogu dostići -20°C uslove skladištenja
Puna komponentaliofiliziranireagense, izvozi reagense nukleinske kiseline za ostvarivanje normalnog temperaturnog transporta
Kako bi se probio usko grlo da se molekularni dijagnostički reagensi moraju skladištiti i transportirati na -20°C, "komplet za detekciju nukleinske kiseline novog koronavirusa 2019-nCoV RT-PCR (liofiliziran)" koji je razvio Shanghai Chuangkun Biotech Inc. punokomponentni smrznuti suhi reagensi imaju jaku termičku stabilnostpodnosi visoke temperature od 47°Cnajmanje 60 dana, i može se čuvati na sobnoj temperaturi i transportovati na sobnoj temperaturi.Ovo efikasno rješava bolne točke da transport tekućih reagensa nukleinske kiseline COVID-19 zahtijeva potpunu zaštitu hladnog lanca u prošlosti i ublažava pritisak na prevenciju i kontrolu epidemije.
Prednosti odliofiliziranireagensi nukleinske kiseline
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. pune komponente liofilizirane COVID-19
Reagens za detekciju nukleinske kiseline osim toga ima i sljedeće prednosti
po svom sastavu i aktivnosti u poređenju sa tečnim reagensima:
Čuvanje i transport na sobnoj temperaturi:ne mora se čuvati na niskoj temperaturi prije otvaranja, što je pogodno za medicinske ustanove na svim nivoima.
završiti u jednom koraku:Sve komponente su liofilizirane, nije potrebna priprema PCR reakcijskog sistema i mogu se koristiti nakon rekonstitucije, što uvelike pojednostavljuje proces rada.
Otkrijte 3 mete odjednom:Meta pokriva gen ORF1a/b novog koronavirusa i N gen.Kako bi se smanjili lažni negativni rezultati, proizvodu se dodaje IC test internog referentnog gena, koji može efikasno pratiti cijeli eksperimentalni proces od uzorkovanja, ekstrakcije do amplifikacije i izbjeći lažne negativne rezultate.Propuštena inspekcija.
Trenutno je punokomponentni liofilizirani reagens za otkrivanje nukleinske kiseline COVID-19 dobio EU CE certifikat i uspješno je ušao na "bijelu listu" Kineske privredne komore za uvoz i izvoz medicinskog osiguranja 15. septembra 2020. to znači da je komplet službeno odobren za izvoz za inozemnu prodaju kako bi pomogao globalnoj borbi protiv epidemije COVID-19.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. je naveden na najnovijoj "Listi proizvođača medicinskog materijala Privredne komore medicinskog osiguranja koji dobijaju sertifikat ili registraciju po stranim standardima" koju je izdala Kineska privredna komora za uvoz i izvoz lijekova i zdravstvenih proizvoda.Stekla je izvozne kvalifikacije i može izvoziti za podršku globalnoj antiepidemiji.
Virus ne poznaje granice, a prevencija i kontrola epidemije zahtijeva zajednički odgovor međunarodne zajednice.Primjena punokomponentnog procesa sušenja zamrzavanjem uCOVID 19Reagensi za detekciju nukleinske kiseline će biti korisni za prevenciju i kontrolu globalnogCOVID 19epidemija.Kako bi podržala međunarodnu zajednicu da zajednički odgovori na globalnu javnozdravstvenu krizu pod epidemijom COVID-19, Shanghai Chuangkun Biotech Inc. obezbjeđuje visokokvalitetni "komplet za detekciju nukleinskih kiselina novog koronavirusa 2019-nCoV RT-PCR (liofiliziran)" za doprinijeti globalnoj borbi protiv epidemije kineske sile!
Vrijeme objave: 28.10.2020